深圳市爱新伟医疗技术服务有限公司

深圳市爱新伟医疗技术服务有限公司是一家从事医疗器械全球注册和认证的专业技术咨询机构，主要从事NMPA，FDA-De Novo/510(k)/PMA，CE-MDR/IVDR，MDL/MDEL, GMP, ISO 13485, QSR 820, MADSAP等国内外的医疗器械注册和体系辅导服务。公司的咨询师以及整个技术服务团队均拥有外资企业管理或研发、国内上市医疗器械管理、研发或注册、专业医疗器械咨询机构注册工作经验共二十五年以上，精通医疗器械制造企业运作模式和行业特点，在产品设计、产品测试、产品改进、法规解读、标准理解、技术文件编写、技术文件翻译等方面具有深厚的功底和丰富的经验。咨询师已成功为国内外上百家企业提供了专业的医疗器械注册咨询服务，产品涉及有源、无源、成像、口腔、手术、软件、康复等各类产品。公司秉承“真诚、高效、专业”的服务理念，致力于为全球医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者和企事业单位提供“全方位、一站式”的医疗器械产业专业服务。公司从事医疗器械全球注册和认证服务的同时，也涉及药品、化妆品、生物试剂、、禽兽类产品的上市前咨询。 详细...